药品不良反应是指（）。

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

A.药品不良反应

B.副作用

C.毒性反应

D.药品不良事件

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.保健品

A.小于说明书剂量

B.正常用法用量

C.大于说明书剂量

D.特殊的用法用量

A.使用不合格药品引起的毒害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有毒反应

C.超剂量用药引起的机体器质性病变

D.滥用药物导致的意外事故

A.用药后出现的任何不适都叫不良反应

B.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.过量用药后出现的损害

D.使用不合格药品出现的损害

E.给药途径与说明书不相符而造成的损害

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.以上都错

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

1.关于该药品不良反应的说法，正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理，正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品