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[单选题]

药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

答案

F、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

更多“药品的主要法律法规有哪些()”相关的问题

第1题

与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》

C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》

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第2题

特殊管理药品突发事件的预防措施有哪些()

A.加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训,提高防范意识

B.加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及时采取应对措施

C.加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品在购进、运输、储存、保管、调配及使用等环节执行有关法律法规的情况,及其问题整改落实情况

D.制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制

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第3题

药物警戒的主要工作内容有()

A.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

B.监测药物不良反应的动态和发生率

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量评估和分析

E.将全部信息进行反馈,改进相关监督管理和使用的法律法规

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第4题

销售人员应接受哪些内容培训?()

A.相关法律法规

B.药品专业知识

C.质量管理制度

D.岗位职责

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第5题

检查标准依据哪些()

A.公司内部质量体系文件

B.《药品生产质量管理规范》

C.相关法律法规指导原则

D.申报资料

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第6题

药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()。

A.建立企业质量体系

B.实施企业质量方针

C.保证企业质量管理工作人员行使职权

D.熟悉国家法律法规

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第7题

地方各级党委主要领导干部经济责任审计的主要内容有哪些()?

A.贯彻执行党和国家、上级党委和政府重大经济方针政策及决策部署情况

B. 贯彻执行党和国家、上级党委和政府、本级党委重大经济方针政策及决策部署情况

C. 遵守有关法律法规和财经纪律情况

D. 重大经济决策情况

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第8题

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

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第9题

医院药房应遵守的法律法规有()。a.《抗菌药物临床使用指导原则》b.《药品流通监督管理办法》c.《药品

医院药房应遵守的法律法规有()。

a.《抗菌药物临床使用指导原则》

b.《药品流通监督管理办法》

c.《药品经营许可证管理办法》

d.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

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第10题

当代中华先进文化的基本特征有哪些?

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第11题

在监督检查时,哪些人员除需按照国家有关法律法规和规章取得卫生技术人员资格或者职称,另需检查其是否具备专项上岗资质证书:()。

A.从事母婴保健工作的人员

B.从事性病防治工作的人员

C.从事检验工作的人员

D.从事药品调剂人员

E.采供血机构工作人员

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