根据《药品召回管理办法》:对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()
D
D
第1题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用该药品可能引起严重健康危害的;
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;
第2题
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
第3题
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的
E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
第4题
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
第6题
《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重,罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
第7题
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
第8题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
第10题
A.责令召回药品
B.没收违法所得
C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》