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[主观题]

根据《药品召回管理办法》:对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()

A.二级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回E.解析:《药品管理召回办法》第十 四条规定,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回 分为:(一)一级召回,使用该药品可能引起严重健康F.危害的,(二)二级召回,使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三)三级召回,使用该药品一 般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况,科学设计药品召回计划,并组织实施
答案

D

更多“根据《药品召回管理办法》:对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()”相关的问题

第1题

《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指:

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第2题

《药品召回管理办法》将一级召回界定为()

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

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第3题

《药品召回管理办法》将一级召回界定为( )

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的

E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

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第4题

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第5题

药品召回分级:根据药品安全隐患的严重程度,召回分为I、II、III、IV级召回()
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第6题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第7题

关于药品召回的说法,错误的是()。

A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体

B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第9题

《药品召回管理办法》规定:应当制定药品召回信息公开制度,依法主动公布药品召回信息的是()。

A.持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第10题

依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )

A.责令召回药品

B.没收违法所得

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

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第11题

哪些情况药品要执行召回()

A.食药监部门或供应商要求召回的药品

B.药品分发错误

C.原包装破损、有质量问题的药品

D.使用过程中发生影响较大并造成严重群体不良事件的药品

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