在病例报告表上做任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期（）

A．通知研究者确认正确信息，若需修改源文件，应由研究者更正，并予以签名、注明日期，并说明修改理由

B．通知研究者确认正确信息，若需修改源文件，应由研究者更正，并予以签名、注明日期，必要时说明修改理由

C．告知研究者更改病例报告表信息

D．通知研究者更改源文件

B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本

C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录

D.源数据可随意修改

A.评审报告应当由磋商小组全体人员签字认可

B.磋商小组成员对评审报告有异议的，采购活动应当暂停

C.对评审报告有异议的磋商小组成员，应当在报告上签署不同意见并说明理由

D.磋商小组成员拒绝在报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评审报告

A.评审报告应当由磋商小组全体人员签字认可

B.磋商小组成员对评审报告有异议的，磋商小组按照少数服从多数的原则推荐成交候选供应商，采购程序继续进行

C.对评审报告有异议的磋商小组成员，应当在报告上签署不同意见并说明理由，由磋商小组书面记录相关情况

D.磋商小组成员拒绝在报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评审报告

A.采用争议评审的，发包人和承包人应当在开1日后的28天内或争议发生后，协商成立争议评审组

B.合同双方的争议，应当首先由申请人向争议评审组提交一份详细的评审申请报告，由评审委员会将副本转交被申请人

C.被申请人在收到评审申请报告副本后的14天内，向争议评审组提交答辩报告，并附证明材料

D.发包人和承包人接受评审意见的，由争议评审组根据评审意见拟定执行协议，经争议双方签字后作为合同的补充文件，并遵照执行

E.除专用合同条款另有约定外，在调查会结束后的14天内，争议评审组应在不受任何干扰的情况下进行独立、公正的评审，作出书面评审意见，并说明理由

A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。

B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。

C.对于病例报告表的填写错误，监查员应及时进行更正，并说明修改原因。

D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生。