《医疗器械使用质量监督管理办法》颁布单位是（）

A.县

B.市

C.省

D.国家

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

此题为判断题(对，错)。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.境内，生产

B.境外，生产

C.境内，经营

D.境外，经营

A．停止生产、销售相关产品

B．通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C．发布风险信息

D．修改说明书、标签、操作手册等

A.2014年06月30日

B.2014年10月01日

C.2014年07月01日

D.2014年09月30日

《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化，应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围

A.①②③④⑤

B.①②③

C.③④⑤

D.①③④