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[主观题]

下列关于药物警戒计划说法错误的是()

A.药物警戒计划中应概述重要的非临床研究发现,包括毒性研究、疫苗间的相互作用研究以及其他与毒性相关研究的信息和数据B.药物警戒计划中应描述上市后安全性结果,包括上市后经验、安全性活动、未研究人群暴露情况、特殊人群使用情况,并讨论疫苗目标人群与临床试验受试者之间的差异和不同C.重要的已识别风险指的是在新药临床试验中已经确认某个重要的风险,在上市后疫苗使用的真实世界里进行更大范围的发生率研究,或者是针对某个人群进行发生率研究D.目前公司未对所有已上市产品制定药物警戒计划
答案

ABCD

解析:药物警戒计划中应描述上市后安全性结果包括上市后经验安全性活动未研究人群暴露情况特殊人群使用情况并讨论疫苗目标人群与临床试验受试者之间的差异和不同

更多“下列关于药物警戒计划说法错误的是()”相关的问题

第1题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第2题

下列关于打击与保护的说法错误的是()。A.打击中包含着警戒预防,使人不敢以身试法B.保护中包含着消

下列关于打击与保护的说法错误的是()。

A.打击中包含着警戒预防,使人不敢以身试法

B.保护中包含着消除造成违法犯罪的消极因素

C.治安管理措施本身既有打击又有保护的双重作用

D.打击与保护两者是对立的

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第3题

下列关于打击与保护的说法错误的是()。A.打击中包含着警戒预防,使人不敢以身试法B.保护中包含着

下列关于打击与保护的说法错误的是()。

A.打击中包含着警戒预防,使人不敢以身试法

B.保护中包含着消除造成违法犯罪的消极因素

C.治安管理措施本身既有打击又有保护的双重作用

D.打击与保护两者是对立的

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第4题

下列关于现场保护说法错误的是()。A.对露天现场而言,保护的范围越小越好B.对室内犯罪现场保护,应

下列关于现场保护说法错误的是()。

A.对露天现场而言,保护的范围越小越好

B.对室内犯罪现场保护,应该派人警戒看守

C.在犯罪痕迹物品周围,用一些醒目的物品做标记,以提醒或告诫人们注意保护

D.打捞尸体时,禁止使用金属器具,以免增加新的痕迹

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第5题

关于药物警戒质量管理的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的,双方应当签订委托协议

B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方

C.持有人应当定期开展内部审核,审核各项制度、规程及其执行情况,评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性

D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责

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第6题

定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。()
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第7题

关于MTMs五步工作步骤,下列说法正确的是:()

A.评估药物治疗方案,能够发现治疗、健康相关问题或其它问题

B.制定解决问题的步骤和计划

C.对药学相关问题,药师提供咨询服务和干预,如有必要应建议患者转诊至其他医生或专业医疗机构进行治疗

D.以上说法都正确

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第8题

关于脚手架的安全管理下列说法错误的有()

A.搭拆脚手架人员必须戴安全帽、系安全带、穿防滑鞋

B.钢管上允许有小孔

C.满堂支撑架顶部的实际荷载超过设计规定

D.脚手架使用期间可以拆除非主节点间纵、横向水平杆

E.搭拆脚手架时,地面应设围栏和警戒标志,并派专人看守,可以允许非操作人员入内

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第9题

根据《城镇燃气设施运行、维护和抢修安全技术规程》CJJ51-2006规定:关于燃气抢修,下列说法错误的是:()。

A.操作人员进入抢修作业区前应按规定穿戴好防静电服、鞋、防护用具,并严禁在作业区内穿脱和摘戴。作业现场应有专人监护,单独完成操作。

B.在警戒区内燃气浓度未降至安全范围时,严禁使用非防爆型的机电设备及仪器、仪表等。

C.抢修人员到达抢修现场后,在布置事故现场警戒、控制事态发展的同时,应先抢救财产。

D.当事故原因未查清或隐患未消除时不得撤离现场,应采取必要的安全措施,才能离开现场。

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第10题

根据《上市公司章程指引》,下列关于上市公司股东大会职权的说法,错误的是()。

A.修改公司章程

B.对发行公司债券作出决议

C.更换职工监事

D.审议股权激励计划

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第11题

下列关于人工接种卡介苗预防结核病的说法,错误的是()

A.属于计划免疫

B.接种的疫苗是抗原

C.接种的疫苗是抗体

D.属于人体的特异性免疫

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