试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
第2题
A.伦理委员会
B.临床试验机构办公室
C.申办者
D.药品监督管理部门
第5题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第6题
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
第7题
1、在焊接施工中遇到的新材料,首先应进行焊接()。
A.实验评定
B.工艺评定
C.试验评定
D.试用评定
2、选用焊机时,应注意使焊机铭牌上所标注的额定电流值要()焊接过程中的焊接电流值,否则容易损坏焊机。
A.接近
B.小于
C.等于
D.大于
3、焊材库内可根据需要划分为()等区域,各区域要有明显的标记。
A.待检
B.已检
C.合格
D.不合格
E.废料
4、焊材种类繁多,按种类、牌号、批次、规格、入库时间等分类堆放。()
第9题
A.研究者要求年轻人干什么
B.研究者要求年轻人怎么干
C.一种实验研究方法与过程
D.一种体验研究方法与过程