对中药制剂分析的项目叙述错误的是()
A.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等
B.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和PH等
C.合剂、口服液的检查项目有相对密度和PH测定等
D.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等
A.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等
B.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和PH等
C.合剂、口服液的检查项目有相对密度和PH测定等
D.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等
第1题
A.药品与药物在实质上没有区别
B.剂型与制剂在实质上没有区别
C.成药与中药在实质上没有区别
D.《部颁标准》,《中国药典》均具有法律约束力
E.《国际药典》对各国地药品管理无直接法律约束力
第2题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第7题
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制