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[多选题]

冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱

D.温湿度自动监测系统

答案
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更多“冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()”相关的问题

第1题

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

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第2题

3冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第3题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第4题

7使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的,应符合以下要求()

A.提前启动制冷功能和温测设备,将车厢内预冷至规定的温度

B.根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域,码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布

C.冷链管理医疗器械装车完毕,及时关闭车厢门,检查厢门密闭情况

D.检查温控设备和温测设备运行状况,运行正常方可启运

E.冷链管理医疗器械在装卸过程中,应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求

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第5题

2专业药房根据经营的需要,应配备必须的冷链设施设备,冷链设施设备每年定期验证;冷链设施设备停用时间超过3个月的重新验证()
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第6题

冷链相关设施设备每年都需要经过验证,出具验证报告,并根据验证报告修订操作规程以指导实际操作()
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第7题

我行支持冷链物流建设,主要包括以下哪几个方面()。

A.国家级骨干冷链物流基地

B.区域性农产品仓储冷链物流设施

C.城乡生鲜品流通

D.乡镇田头仓储冷链物流设施

E.冷链追溯体系

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第8题

各部门夏季保鲜工作职责定义:(1)、():负责向供应商培训到货标准以及保鲜措施,并要求供应商按本规定进行送货,对未遵守本规定出现异常质量违约的供应商进行追责及落实处罚; (2)、()负责检查供应商冷链保鲜情况,包括到货车辆温度、卫生、商品温度以及品质的检查;(3)、():负责规划、建设冷冻库、冷藏库和保鲜库等功能区域以满足夏季保鲜基本设备设施要求;负责对在库商品做好保鲜措施,包括但不限于存储、分拣、投线、分剩等各个环节; (4)、():负责美菜配送过程中的冷链保鲜情况,包括但不限于保温箱、保温袋、装车规范等操;(5)、():负责制定、完善、升级保鲜措施,明确开始实施保鲜措施的时间和覆盖的区域;有权利随机抽查全国各仓库、各环节的执行情况,并根据实际情况,对违反本规定的责任人进行追责或处罚

A.采购部门,收退部门,仓储部门,配送部门,质量管理中心

B.采购部门,收退部门,配送部门,质量管理中心,仓储部门

C.仓储部门,采购部门,收退部门,配送部门,质量管理中心

D.收退部门,仓储部门,采购部门,配送部门,质量管理中心

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第9题

临时接种点设置要求,不正确的是()

A.应配备用于储存疫苗的冷链设施设备

B.应配备必须的急救药品和器材

C.应配备具有使用免疫规划信息系统的设备、设施

D.应至少配备2名具有资格的工作人员实施现场预防接种工作

E.要有三级以上医院派驻的急诊急救医务人员,现场有救护车提供转运保障

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第10题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是()

A.责令改正,给予警告

B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

C.没收违法所得

D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款

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