药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
第3题
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
第4题
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
第5题
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
第6题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第9题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP