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[单选题]
《药品生产质量管理规范》（2010年修订)首次提出（)概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
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A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
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B.规范和加强药品监管
C.保障药品安全、有效和质量可控
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第8题
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
