关于BGB-290 102研究的安全性数据,以下哪几项描述是正确的()
A.超过一半的缓解者在起始剂量下即出现了经确认的肿瘤缓解
B.仅有7.1%的患者因不良反应而停药
C.Post-PA的血液学治疗后不良反应为贫血,其发生率与PARPi类药物相当
D.减量后,主要终点ORR未因剂量降低而降低
ABCD
A.超过一半的缓解者在起始剂量下即出现了经确认的肿瘤缓解
B.仅有7.1%的患者因不良反应而停药
C.Post-PA的血液学治疗后不良反应为贫血,其发生率与PARPi类药物相当
D.减量后,主要终点ORR未因剂量降低而降低
ABCD
第1题
A.它是医学的基础学科
B.它可以研究疾病的自然史
C.它可以评价药物或预防措施的有效性和安全性
D.它以个体为研究对象
E.它能为卫生决策提供依据
第2题
A.是一项临床3期、随机分组、开放标签、治疗达标研究
B.两组胰岛素起始剂量均为10U
C.入选患者为需要胰岛素强化治疗的"T2DM患者
D.研究目的:评估口服降糖控制不佳的T2DM患者,起始每日一次胰岛素治疗的疗效和安全性
第3题
A.总体安全性与其它类型肿瘤相似,没有出现新的安全性问题
B.肝细胞癌组TRAE发生率10.5%
C.治疗相关不良事件(≥3级)主要为:脂肪酶升高,贫血,胆红素升高
D.没有预期外的不良反应发生
第4题
A.OSLER-1研究证实了其长期持续的降低LDL-C水平的效果
B.研究未证实其可显著逆转斑块
C.显著降低主要终点事件15%,与ODYSSEYOUTCOMES研究相比,FOURIER研究入组人群更广泛
D.包括OSLER-1和FOURIER研究在内的多项研究中,均未检测到中和抗体
E.总体安全性良好
第6题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第7题
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
第8题
A.多项RCT证实了雷珠单抗治疗DME的疗效和安全性
B.研究显示即时激光较延时激光能更好改善患者视力,改善预后状况
C.拥有长达5年的长期随访数据
D.研究显示较激光,雷珠单抗能显著提升患者视力
第9题
A.IP协议维系着整个TCP/IP协议的体系结构
B.除了数据链路层外,TCP/IP的所有协议的数据都是以IP数据报的形式传输的
C.通信双方能够保证收到IP数据报的真实性
D.IPv4在设计之初没有考虑安全性,IP包本身并不具备任何安全特性
第10题
试写出下列十进制数的二进制原码、补码和反码(码长为8): ①+51 ②-102 ③+10.5 ④-38
第11题