监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，需要确认在试验前取得所有受试者的知情同意书（）

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

A.监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告

B.监查可采用现场监查和中心化监查的形式

C.申办者可以将监查与其他的试验工作结合进行，如研究人员培训和会议

D.监查时，可采用统计学抽样调查的方法核对数据

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

A.填写CRF

B.清点试验药物

C.核对原始资料

D.督促试验进度