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[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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更多“根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()”相关的问题

第1题

门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第2题

《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第3题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第4题

从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第5题

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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第6题

最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第7题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第8题

某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第9题

以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第10题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第11题

《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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