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题目内容
（请给出正确答案）
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
答案
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第1题
A.受试对象一般为健康人，年龄一般18~40岁，体重应满足要求，试验前两周内未服用其他药物，且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下，18~24例可满足大多数药物对样本量的要求，但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时，一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品，以充分描述血药浓度-时间曲线
第8题
A.从学科特征上讲，流行病学具有宏观性，而临床医学属于微观范畴
B.流行病学研究以描述疾病和健康的分布为起点并分析决定分布的因素，而临床医学从个体症状、体征和各种理化检查入手以作出临床诊断
C.流行病学以人群为研究对象，而临床医学一个体为研究对象
D.流行病学以预防疾病和促进健康为目的，临床医学以治疗疾病为目的
