下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是（)。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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发布时间：2022-09-25

更多“下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。”相关的问题

第1题

下列关于我国疫苗管理的相关说法，错误的是（)。

A.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施

B.预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种

C.政府免费向居民提供免疫规划疫苗

D.疫苗的价格由政府主管部门根据市场情况统一规定

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第2题

药品信息化追溯体系参与方不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第3题

关于国家药品标准的说法，错误的是（)。

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布

D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

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第4题

2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。

在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为，符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

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第5题