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[单选题]

以下不属于基于药品不良反应监测的药品风险控制中信息干预的是()

A.企业沟通会

B.发布药品安全警示信息

C.修改药品说明书

D.限制产品的使用

E.行为干预(处方登记等限制使用的措施)

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更多“以下不属于基于药品不良反应监测的药品风险控制中信息干预的是()”相关的问题

第1题

以下不属于医院药事管理与药物治疗学委员会下属部门的是()

A.药品质量监督管理工作组

B.药品法律监管工作组

C.抗菌药物管理工作组

D.药品不良反应监测工作组

E.药品遴选评估工作组

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第2题

以下哪些项是用药教育的内容?()

A.药品的用法

B.用药时间

C.用药期间应监测的症状及实验室检测项目

D.可能出现的严重不良反应

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第3题

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出
现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。

1.关于该药品不良反应的说法,正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理,正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品

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第4题

我国的药品不良反应报告和监测管理办法于()颁布

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

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第5题

药品不良反应的评价是药品不良反应监图中一项十分重要而复杂的环节,目前主流的评价方法为()。

A.病例对照研究

B.队列研究

C.集中监测

D.因果关系评价

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第6题

药品不良反应报告和监测的意义()

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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第7题

SFDA药品安全监管司的工作职责有( )

A.组织实施药品分类管理制度

B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作

C.组织实施国家药品质量监督抽检

D.制定国家基本药物目录

E.建立和完善药品不良反应监测制度

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第8题

对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

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第9题

以下哪项检验不合格,不属于药品严重质量安全风险?()

A.热原

B.水分

C.细菌内毒素

D.无菌

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第10题

不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第11题

以下哪些不是基于区块链医疗行业的应用场景?()

A.DNA钱包

B.药品回溯和防伪

C.电子钱包病例

D.电子交易所

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