题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()
A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
答案
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A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
第1题
A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告
B.其他药品不良反应30日内报告
C.有随访信息的,应当及时报告
D.对严重、罕见或新药品不良反应,最迟不超过3个工作日
E.死亡病例需立即报告
F.其他药品不良反应15日内报告
第5题
A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C.进口满10年的,不需报告其不良反应
D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第6题
A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
B.及时向药品检验部门反映
C.及时查阅药品说明书,确定是否为新的药品不良反应
D.及时了解是否为严重药品不良反应
第7题
A.尽可能缩减文字数量、节约填写时间
B.尽可能明确、具体填写有关的辅助检查结果
C.尽可能明确、具体填写不良反应的表现
D.尽可能明确、具体填写不良反应的参与人员
第9题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药