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[多选题]

7药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

答案

ABCD

发布时间：2023-03-28

更多“7药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施包括（）

A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况

B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

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第2题

上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。（)

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第3题

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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第4题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应，获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。（）

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第5题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。（）

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第7题

我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令，是为加强（)，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。

A.研发药物的监管

B.动物试验药物的监管

C.临床试验药物的监管

D.药品的上市后监管

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第8题

我国的药品不良反应报告和监测管理办法于（)颁布

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

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第9题

规范药品不良反应报告和监测的管理的目的是（）

A．保障患者用药安全

B．减少医院投诉

C．维护医生权益

D．方便药品管理

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第10题

疫苗生产企业发现疫苗相关事件后，通过全国药品不良反应监测网络报告即可。（）

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第11题

2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》（)份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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