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[判断题]

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()

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更多“药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()”相关的问题

第1题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第2题

药品不良反应报告的主体是()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

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第3题

关于药事管理的定义,下列正确的是()。

A.药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学

B.药事管理是指国家政府机关为实现医药卫生工作目标

C.药事管理是指药品生产和经营企业对企业内部的管理,包括人员管理

D.药事管理是指医疗机构运用管理学、经济学原理和方法对药事活动进行管理

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第5题

因药品质量问题受到健康损害的受害人,应承担赔偿责任的人有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题

药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。()
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第7题

开办药品批发企业和零售企业应当取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年
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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第10题

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中()。

A.给予

B.收受回扣

C.其他不正当利益

D.以上都是

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第11题

药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须()

A.立即报告

B.及时报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

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