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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例，须（)

A.立即报告

B.及时报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

答案

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发布时间：2022-06-05

更多“药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例，须()”相关的问题

第1题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第3题

新华社报道，国家卫生部2008年9月11日晚指出，近期甘肃等地报告多起婴幼儿泌尿系统胆结石病

例，经调查发现，患儿多食用三鹿集团生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史，后发现该奶粉受到一种叫"三聚氰胺"--在业界被称为"假蛋白"的化学品的污染。截止2008年9月15日早8时，全国医疗机构共接诊、筛查食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的婴幼儿近万名，临床诊断患儿1253名(其中两名已经死亡)。

请问：(1)什么是企业的社会责任？

(2)请结合该案例评述企业和管理者应承担什么样的社会责任？

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第4题

开办药品批发企业和零售企业应当取得（)

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括未实施审批管理的中药材。（)

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年

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第7题

药品不良反应应由（)考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第8题

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（)

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第9题

县级以上人民政府应当制定（)应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第10题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品（)等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第11题

（)委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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