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[单选题]

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的,应当采取的措施是()。

A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

B.及时向药品检验部门反映

C.及时查阅药品说明书,确定是否为新的药品不良反应

D.及时了解是否为严重药品不良反应

答案
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更多“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的,应当采取的措施是()。”相关的问题

第1题

药品生产企业生产的药品经()签字后方可出厂放行

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.药品上市许可持有人

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第2题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第3题

经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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第4题

药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。

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第7题

受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。

A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

B、受托生产企业所在地省级药品监管部门

C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府

D、受托生产企业所在地的省级人民政府

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年
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第9题

药品上市许可持有人是指()。

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

B.生产该药品的企业

C.药品的总经销商

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第10题

()应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品()等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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