题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的,应当采取的措施是()。
A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
B.及时向药品检验部门反映
C.及时查阅药品说明书,确定是否为新的药品不良反应
D.及时了解是否为严重药品不良反应
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A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
B.及时向药品检验部门反映
C.及时查阅药品说明书,确定是否为新的药品不良反应
D.及时了解是否为严重药品不良反应
第2题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
B.接受药品上市许可持有人的质量审核
C.确保质量保证体系持续合规
D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
第7题
A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府