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根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是()

根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是()

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

答案

D

更多“根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是()”相关的问题

第1题

根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第2题

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A、发生药品不良反

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品标准被修改的

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第4题

药品分类管理是国际通行的管理办法,它是根据药品的什么,实行处方药和非处方药分类管理。()

A.作用、功效

B.安全性、有效性

C.剂型、规格

D.不良反应、临床必须

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第5题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录

C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚

D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚

E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书

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第6题

根据《国家基本药物目录管理办法》规定,不得纳入国家基本药物目录遴选范围的是()。

A.临床治疗首选的

B.主要用于滋补保健,易滥用的

C.发生药品不良反应的

D.含有国家濒危野生动植物药材的

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第7题

设区的市级()可结合本辖区实际,可根据《山东省零售企业分类分级管理办法》依法制定有关细则并指导区、县级市场监督管理部门具体实施。

A.公安部门

B.政府部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

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第8题

根据《药品注册管理办法》的规定,Ⅱ期临床试验()

A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

B.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

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第9题

根据《湖南省招标代理机构及从业人员监督管理办法(试行)》,项目负责人应当熟悉国家和省有关招投标的法律法规和政策规定,一般具备工程建设类执业资格或具备工程建设类或工程管理()类职称(含原招标师职业资格)。

A.初级以上

B.中级以上

C.高级

D.不要求级别

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第10题

根据《药品注册管理办法》的规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

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