题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案
D、国家基本药物目录中的药品
解析：根据《药品不良反应报告和监 测管理办法》第四十一条和第四十二条，药 品生产企业应当经常考察本企业生产药品的 安全性，对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要 求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告； 对本企业生产的其他药品，应当根据安全性 情况主动开展重点监测。省级以上药品监督 管理部门根据药品临床使用和不良反应监测 情况，可以要求药品生产企业对特定药品进 行重点监测；必要时，也可以直接组织药品 不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开 展药品重点监测。依据这两条规定的内容， 本题的 D选项不属于重点监测的范围，所以 选择 D
