题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于质量管理部门职责的是（）
A．负责药品不良反应的报告
B．负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
C．药品有效期的管理
D．负责药品召回的管理
E．负责假劣药品的报告
答案
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A．负责药品不良反应的报告
B．负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
C．药品有效期的管理
D．负责药品召回的管理
E．负责假劣药品的报告
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第5题
A.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目≥30%
B.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为＜10%，一般缺陷项目为＜20%
C.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目≤20%
D.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目在20%-30%之间
第6题
A.±5%RH
B.±10%RH
C.±15%RH
D.±20%RH
第7题
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
第8题
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
第9题
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
第10题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第11题
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
