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题目内容
（请给出正确答案）
A.医务人员应及时并如实告知家属患者病情变化，由其签署特殊检查、治疗和手术等知情同意书
B.危重患者外出行检查，如CT等，不属于有创操作，无需签署同意书
C.如遇抢救生命垂危患者等紧急情况，但不能取得患者或者其近亲属意见的，报医务部门或行政总值获口头批准后可立即实施相应医疗措施，医务部门或行政总值后续补签授权意见
D.如患者或者其近亲属不理解或不配合诊疗行为，应将具体情况如实记录于病历中，并取得患者或其家属不同意或放弃诊疗的签名，必要时向医务部门或行政总值报备
E.如患者或者其近亲属不理解或不配合诊疗行为，经反复劝说解释仍不能配合检查及治疗，且不同意在病历上签名时，需有两名医务人员在病历共同签名，并标注签名时间
答案
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第1题
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
第2题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.以上都是
第3题
A.真实世界研究是一种具体研究设计
B.真实世界研究可以替代传统临床试验用于药品评价
C.使用常规收集医疗数据的研究可以申请豁免知情同意
D.不同的研究问题采用的设计和统计方法不同
第4题
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
第5题
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意
第6题
A.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书
B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字
C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字
D.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可先不用签字
第7题
A.应清楚理解并保证服务对象充分理解知情同意的内涵和重要性
B.确保服务对象真正明白签署知情同意书的必要性、所要求信息的本质和局限
C.有关服务对象的资料，实习生无法对专业督导保密
D.如果他们选择拒绝签署会带来什么后果等
E.实习生也应该告知服务对象他们将如何进行汇报，保证对涉及个人和机构隐私的信息进行保密
第8题
A.通过加强透析充分性(增加透析次数、HDF)，合理降磷，获得药物治疗机会
B.如果没有持续性高血钙或高血磷，即使iPTH＞2000pg/ml也有VD冲击的可能
C.切不切主治医师说了算
D.充分交代手术风险，取得知情同意
E.告诉患者要考虑卫生经济学效价比
第9题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第10题
A．患者和家属有权接受或拒绝某项治疗方案及措施
B．可由家属或代理人代行此权
C．包括知情权和同意权两个方面
D．使患者知情的方式必须是书面的
E．理想状态是完全知情并有效同意
第11题
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时，法定代理人愿意继续参加，那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者，应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
