企业生产属于强制性标准范围内的产品，不得制定()国家标准和行业标准水平的企业标准。

A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

甲、乙两家钢材公司为应对经济不景气、缓解销售量严重下降达成的限定钢材生产数量的协议

甲药厂和乙药店约定乙药店销售甲药厂的某种专利药品时，只能按某一固定价格出售

某日化企业为促销一种新开发的护肤品，与所有经销商约定，销售产品时每瓶售价不得超过120元

生产同类产品的甲、乙公司约定，甲公司的产品在长江以北市场销售，乙公司的产品在长江以南市场销售

A.节假日某私营艺术馆人满为患，降低了游客欣赏艺术的舒适感，因此该艺术馆实行网上预约制，没有预约不得进入

B.鉴于香烟、烈酒对健康的不利影响，法律禁止18岁以下的人购买这些商品

C.近日交管局加强了对没有经营执照的个人营运出租车的管理，禁止其运营

D.人们对皮草、象牙制品的趋之若鹜刺激了生产，象牙、犀牛角等制品被禁止入关

A.企业的总方针总目标的要求

B.国家、行业、地方的有关企业生产、经营、管理和服务的强制性标准的规定

C.国家有关标准化的法律法规

D.国外的标准

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

A.2万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.5万元以上15万元以下