关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是。
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
第2题
A.药厂可以自拟生产法定药的生产工艺
B.根据药物的含量即能完全判断药物的纯度
C.我国药品标准是《中国药典》
D.法定药物与化学试剂的质量标准相同
E.地方性《药品标准》可以在全国范围内使用
第3题
A.药品与药物在实质上没有区别
B.剂型与制剂在实质上没有区别
C.成药与中药在实质上没有区别
D.《部颁标准》,《中国药典》均具有法律约束力
E.《国际药典》对各国地药品管理无直接法律约束力
第4题
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺
第5题
A.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
B.药典所收载的药品,称为法定药
C.凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
第8题
病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红
B、淀粉
C、碘化钾-淀粉
D、甲基橙
E、曙红钠
中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一
B、取样所使用的天平应准确至千分之一克
C、称取重量应准确至所取重量的千分之四
D、取样所使用的天平应准确至万分之一克
下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行
B、应根据供试品特性选择阳性对照菌
C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液
D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
E、培养真菌用改良马丁培养基
下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核
B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应
C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素
D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃
E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度
B、仪器装置与溶出度测定相同
C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质
D、至少采用三个时间取样
E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
第9题
叙述重金属的概念,重金属检查为什么以铅为代表?并简述《中国药典》(2005)中收载的重金属检查方法和各自特点。
第10题
A.城乡集贸市场可以岀售中药材
B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
C.挥发油属于中药提取物的范畴
D.有效成分属于中药提取物的范畴
E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物