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[单选题]

《药品注册管理办法》适用于（)

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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发布时间：2022-06-19

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第1题

根据药品注册管理办法，简述我国药品注册申请的分类。

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第2题

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第3题

新生物制品所用的菌毒种按国务院药品监督管理部门制定的（）办理。

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D.中国药典

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第4题

新修订《药品注册管理办法》增设（)一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

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第5题

《药品注册管理办法》中规定，新药的监测期不超过（）。

A.2年

B.3年

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第6题

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A.中药创新药

B.中药改良型新药

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第7题

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第8题

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第9题

《江苏省机动车驾驶人文明交通信用管理办法（试行)》适用于持有我省机动车驾驶证的驾驶人和在我省

《江苏省机动车驾驶人文明交通信用管理办法(试行)》适用于持有我省机动车驾驶证的驾驶人和在我省注册登记机动车的机动车所有人。()

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第10题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新，引入（)理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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