题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
省级药品监督管理部门审批的项目是（)A．新药的临床研究B．新药C．新药生产D．医疗机构制剂许可证E．
省级药品监督管理部门审批的项目是()
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
答案
D
解析：《中华人民共和国药晶管理法》：医疗机构药剂管理
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省级药品监督管理部门审批的项目是()
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
答案
D
解析：《中华人民共和国药晶管理法》：医疗机构药剂管理
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第4题
A．特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B．特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C．生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D．国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
第5题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
第6题
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
第7题
A．药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B．国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C．对药品的监督抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
D．国家药品质量公告发布前，沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责
第8题
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
