关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
ABCD
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
ABCD
第1题
A.是生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称
B.按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫健委备案的药品的法定名称
C.具有专有性质,不得仿用,通过商标注册或申请专利获得
D.一个通用名可有多个商品名
第2题
A.处方组成类同的复方制剂1〜2种
B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”
第3题
A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色
B.可以选用篆书、隶书等字体
C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
第4题
A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准
B.中成药通用名称应当科学、明确、简短,不易产生歧义和误导
C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药
D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产
第5题
A.药物成分相同的药品,不同厂家,商品名也不同
B.企业确定药品商品名,可进行注册和专利保护,可以简单暗示药物的用途和疗效,且应简易顺口
C.药品通用名是中国法定的药物名称
D.通用名是由国家药典委员会负责制定的
第6题
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4
B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装主、标签及说明书上标注
第7题
A.用中文标明危险化学品的通用名称,名称要求醒目清晰,位于标签的正下方
B.表示中国危险货物编号
C.名称应与化学品安全技术说明书中的名称一致
D.分子式:用元素符号和数字表示分子中各原子数,居名称的下方,若是混合物,需要将所有物质均表示在名称的下方
第8题
A.处方一般不得超过7天用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
B.药师调剂处方时必须做到“三查七对”
C.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保留3年
D.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
第9题
A.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
B.药品购进记录必须注明药品的批准文号
C.药品购迸记录必须注明药品的通用名称
D.药品购进记录必须注明药品的购进日期
第10题
A.应用名、来源必须包含广告主具有代表性的简称,软著名称等核心词汇
B.如推广产品为同仁堂牌葛根胶囊,来源可以写:同仁堂,北京同仁堂
C.来源不得使用通用词汇,应具有特指性
第11题
A.必须经申请名称预先核准
B.由赵、钱、孙、李四人自主决定是否申请名称预先核准
C.只在特定行业才需经申请名称预先核准
D.当事人一经申请名称预先核准,就可以该名称实施经营行为