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[单选题]

临床药学是研究()。

A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响

B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系

C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物

D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律

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第1题

研究遗传因素对于药效学、药动学及不良反应的影响,是()。

A.基因组学

B.蛋白组学

C.遗传药理学

D.药物代谢组学

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第2题

以下不属于生物类似药上市要求的是()

A.药学研究和评价

B.非临床研究和评价

C.等同的物理化学性质

D.风险管理计划

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第3题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第4题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第5题

以下哪项不属于研究者手册的内容()
A、概要:对新药在不同研究新阶段所得出的物理、化学、药理、药学、毒理、药代动力学、代谢及临床资料的简要概述

B、临床方案设计

C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学

D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)

E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释

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第6题

对于临床应用及药学文献的要点有()。

A.古今文献的全面分析,注重循证证据

B.古代完整权威的医案及现代高质量临床研究文献将作为重要支撑

C.药材来源,历代代表性本草著作的药物基源考证;以本草古籍和中国药典为准

D.饮片炮制—方剂原古籍记载的炮制方法为主,参考《中国药典》和部分现代炮制规定

E.饮片炮制—现代炮制规定为主,参考《中国药典》和原古籍记载的炮制方法

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第7题

关于临床药学研究内容不正确的是()。

A.药剂质量的临床监控

B.临床用制剂和处方的研究

C.指导制剂设计、剂型改革

D.药物制剂的临床研究和评价

E.药剂的生物利用度研究

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第8题

医疗机构内的药事管理是指医疗机构以()为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

A.家属

B.病人

C.医师

D.护理

E.药师

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第9题

药物临床前研究的主要内容不包括()

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

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第10题

药剂学地分支学科不包括:()。

A.药动学

B.工业药剂学

C.临床药学

D.方剂学

E.生物药剂学

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第11题

《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医院药学部门要建立以______为中心的药学管理工作模式,开展以______为核心
的临床药学工作,参与临床疾病诊断,提供______,提高医疗质量。
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