下面可作为抗肿瘤的药物临床试验研究终点的是()
A.症状体征或生活质量改善
B.癌症症状进展时间
C.客观缓解率
D.以上都是
A.症状体征或生活质量改善
B.癌症症状进展时间
C.客观缓解率
D.以上都是
第2题
A.⑤②③⑥①④
B.④①⑤③⑥②
C.④②①⑤③⑥
D.⑤③⑥①④②
第6题
A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验
第7题
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录
C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
第8题
A.可激发或调动机体免疫系统
B.增强肿瘤微环境的抗肿瘤免疫能力
C.药物直接针对肿瘤细胞
D.药物动员人体自身免疫系统参与攻击肿瘤
E.是一种靶向于人体免疫系统的治疗方法
第9题
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM
第11题
A.OSLER-1研究证实了其长期持续的降低LDL-C水平的效果
B.研究未证实其可显著逆转斑块
C.显著降低主要终点事件15%,与ODYSSEYOUTCOMES研究相比,FOURIER研究入组人群更广泛
D.包括OSLER-1和FOURIER研究在内的多项研究中,均未检测到中和抗体
E.总体安全性良好