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[判断题]

进行对比研究的临床试验,样本收集、保存操作须符合双方试剂说明书要求。()

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更多“进行对比研究的临床试验,样本收集、保存操作须符合双方试剂说明书要求。()”相关的问题

第1题

与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中,不需要注明下列哪个信息?()

A.对比试剂名称

B.对比试剂注册证号

C.考核试剂名称

D.考核试剂注册证号

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第2题

以下信息的收集与监测是预防危机需要重点做好的是()。

A.分析领导决策信息

B.研究竞争对手的现状、进行实力对比

C.掌握行业信息

D.随时收集公众对产品的反馈信息

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第3题

疗效研究质量和可靠程度最高的是:( )

A.设计良好的大样本随机临床试验

B.中等规模的随机对照试验

C.个案报告

D.专家意见

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第4题

下列哪项疗效研究的质量和可靠性最低?( )

A.设计良好的大样本随机临床试验

B.多个随机对照试验的系统综述

C.中等规模的随机对照试验

D.无对照的系列病例分析

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第5题

关于描述统计的说法,正确的有( )。
关于描述统计的说法,正确的有()。

A.描述统计是研究数据收集、整理和描述的统计学方法

B.描述统计的内容包括图表方法对数据进行整理和展示

C.描述统计是研究如何利用样本数据来推断总体特征的统计学方法

D.描述统计包括假设检验方法

E.描述统计包括参数估计方法

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第6题

对于真实世界研究以下说法正确的是()。

A.真实世界研究是一种具体研究设计

B.真实世界研究可以替代传统临床试验用于药品评价

C.使用常规收集医疗数据的研究可以申请豁免知情同意

D.不同的研究问题采用的设计和统计方法不同

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第7题

罗伯特?斯克里布纳认为莫勒关于宗教改革主体的研究问题在于()。

A.选择的样本过少

B.过高评价了城市的价值

C.样本的选择范围过窄

D.没有对比城市于乡村的情况

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第8题

新型冠状病毒核酸检测可能产生的假阴性因素有哪些?()

A.样本采集质量差

B.样本收集的过早或过晚

C.没有正确的保存、运输和处理样本

D.技术本身存在的原因,如病毒变异、PCR抑制剂等

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第9题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第10题

关于质性研究的特点,以下哪项是正确的描述?()

A.常使用超过200例的大样本调查

B.常使用随机抽样的方法纳入受试对象

C.随机分配受试对象到试验组和对照组

D.深入访谈法常常是收集资料的主要方法

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第11题

关于不良事件的描述正确的是()

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录

C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

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