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[主观题]

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,请论述国家对药品广告有哪些特别规定?

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第2题

《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括以下()类别。

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品

D.放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得()。

A.临床用药

B.零售药店线下销售

C.做广告

D.网络销售

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第6题

张某、王某两人签订了买卖合同,在合同履行过程中,发现该合同履行运输等相关费用的负担问题约定不明确。根据《中华人民共和国合同法》的规定,在这种情况下,可供张某、王某二人选择的履行规则有()。

A.双方协议补充

B.按交易习惯确定

C.由履行义务一方负担

D.按合同有关条款确定

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第8题

某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第9题

针对“未按规定配备执业药师”的行政处罚是()。
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

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第10题

根据有关部委要求,针对出口食品生产企业备案管理工作的实际,《出口食品生产企业备案管理规定》于2011年10月1
日起正式实施。新规定依照《中华人民共和国食品安全法》规定,根据国家质检总局等实际需要,对原《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》(质检总局2002年第20号令)进行修订,明确了出口食品生产企业备案管理体制,并专门对备案监管部门的具体职责以及出口食品生产企业的相关责任做出明确要求。新规定在指导思想上有重大变革,对我国出口食品企业和检验检疫工作产生了深远影响。

根据检验检疫部门的统计,宁波地区现有出口食品生产企业146家,且主要集中在罐头、水产、盐渍菜等要求相对较严的类别。

根据《出口食品生产企业备案管理规定》的重要变化,请你对宁波广大出口食品生产企业提出相关建议。

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第11题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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