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[判断题]

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。

答案

解析:

《医疗器械监督管理条例》

第五十一条医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。第五十二条发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。第五十三条对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。第五十四条负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。第五十六条医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。第五十七条进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

更多“发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、”相关的问题

第1题

医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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第2题

出现以下哪些情况,应立即停止该新技术、新项目的临床应用()

A.该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用

B.开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的

C.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的或发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的或发现该项医疗技术临床应用效果不确切

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第3题

使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器等属于哪种医疗废物()

A.感染性废物

B.损伤性废物

C.病理性废物

D.药物性废物

E.化学性废物

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第4题

下列哪项不属于医疗废物?()

A.废弃的疫苗及血液制品

B.非传染病区的输液瓶(袋)

C.使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器

D.16周胎龄以下或重量不足500克的胚胎组织

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第5题

新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用()

A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的

B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的

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第6题

在巡检中发现哪些等情况,需要及时在巡检表上备注并上报巡检整改建议书?()

A.现场室外线走线不规范存在安全隐患

B.分纤箱靠近电压器旁

C.分纤箱内分光器不规范多级分光

D.箱体设备损坏

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第7题

医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取()等措施。

A.告诫

B.立案

C.责任约谈

D.责令期限整改

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第8题

医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施()
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第9题

________的目的是发现目标系统中存在的安全隐患,分析所使用的安全机制是否能够保证系统的机密性、完整性和可用性。()

A.漏洞分析

B.入侵检测

C.安全评估

D.端口扫描

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第10题

根据《危险化学品安全管理条例》(国务院591号令)第十八条规定,对于重复使用的危险化学品包装物、容器,使用单位在重复使用前应当进行检查,发现存在安全隐患的应当()。

A.谨慎使用

B.严禁使用

C.维修或更换

D.以上都不对

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第11题

交接发现外方铁路货车不符合《国际联运货车使用规则》中“国际联运铁路货车的技术要求”、定检过期或存在安全隐患故障时,禁止换装中方()或进入中方铁路运行。
交接发现外方铁路货车不符合《国际联运货车使用规则》中“国际联运铁路货车的技术要求”、定检过期或存在安全隐患故障时,禁止换装中方()或进入中方铁路运行。

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