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[主观题]

血脂康上市20余年的临床监测数据及临床研究结果表明()

A.血脂康安全性高、副作用小,不良反应主要是肝酶和肌酶异常

B.血脂康临床应用肝酶和肌酶异常少见

C.血脂康临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应

D.血脂康与降压、降糖等药物联合使用,患者的不良反应未增加

答案
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第1题

临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估等均须以科学和教育为目
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第2题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第3题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第4题

勃起功能障碍所需进行的实验室检查不包括_______。

A.阴茎血流检测

B.肝肾功能

C.血糖尿糖及血脂检查

D.内分泌测定

E.临床心理量表测试

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第5题

药品不良反应报告和监测的意义()

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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第6题

临床中对于非布司他安全使用的建议,描述错误的是()

A.非布司他对已有心血管疾病或心血管危险因素的患者,可能会增高心力衰竭风险

B.注意对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测

C.不推荐非布司他用于缺血性心脏病和充血性心力衰竭患者

D.推荐无症状高尿酸血症患者使用

E.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于30ml/min)无充分临床数据,应慎用

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第7题

某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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第8题

患者,男,48岁。既往多囊肾、慢性肾功能不全20余年,视神经炎3年。1月前无明显诱因出现阵法性剧烈咳嗽,伴左胸痛,1周前因胸闷、气促、活动后加重入院。胸片示左侧胸前大量积液。临床诊断:左侧结核性胸膜炎、多囊肾、慢性肾功能不全、视神经炎。下列抗结核药物中不适合该患者的是()

A.利福平

B.异烟肼

C.乙胺丁醇

D.吡嗪酰胺

E.莫西沙星

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第9题

临床药师开展日常工作常用的电子工作平台是()。

A.HIS系统

B.合理用药监测系统

C.临床抗菌药物应用及细菌耐药监测系统

D.以上都是

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第10题

治疗药物监测,英文全称(),缩写为TDM,是近20多年来在临床药理学、药代动力学的基础上,结合现代分析检测技术发展起来的一门应用性边缘学科。

A.therapeutic drug monitoring

B.therapeutic drug assessment

C.treatment drug monitoring

D.therapeutic dosage monitoring

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第11题

以下哪项不属于研究者手册的内容()
A、概要:对新药在不同研究新阶段所得出的物理、化学、药理、药学、毒理、药代动力学、代谢及临床资料的简要概述

B、临床方案设计

C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学

D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)

E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释

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