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[单选题]

发生严重不良事件时，研究者不需立即报告：（)。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

答案

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发布时间：2022-08-15

更多“发生严重不良事件时，研究者不需立即报告：()。”相关的问题

第1题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第2题

发生严重不良事件后，要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。（)

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第3题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)

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第4题

下列哪项不属于研究者的职责？（)

A.在试验期间做出相关的医疗决定

B.严重不良事件的记录与报告

C.填写病例报告表

D.剩余研究药物的处理

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第5题

申办者与研究者一起迅速研究所发生严重不良事件，采用必要办法以保证受试者安全。（)

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第6题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)

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第7题

在临床实验总结报告中，将严重不良事件发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)

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第8题

对严重不良事件解决是研究者职责，申办者不能参加。（)

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第9题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面争得申办者批准，再采用必要办法。（)

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第10题

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件，但不一定与治疗有因果关系。（)

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第11题

运营事故事件的报告流程发生在车站时，由车站值班站长/值班员或现场人员立即向（）报告。

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