以下哪些属于不良事件分级的是()
A.警讯事件、警告事件
B.不良后果事件、差错事件
C.无后果事件、临界差错
D.隐患事件、未遂事件
E.无危害事件
A.警讯事件、警告事件
B.不良后果事件、差错事件
C.无后果事件、临界差错
D.隐患事件、未遂事件
E.无危害事件
第2题
A.医疗不良事件分为五级
B.Ⅰ级医疗不良事件:在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功能丧失的
C.Ⅱ级医疗不良事件:造成患者机体与功能损害的
D.Ⅲ级医疗不良事件:给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处理可完全康复的
E.Ⅳ级医疗不良事件:及时发现差错被纠正,没有形成事实的
第5题
A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第6题
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报