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[单选题]

根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

答案
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更多“根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考”相关的问题

第1题

关于含羟考酮复方制剂等品种的管理,以下说法正确的是()

A.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮大于5mg的复方制剂列入麻醉药品管理

B.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮大于5mg的复方制剂,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理

C.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮不超过5mg,列入第二类精神药品管理

D.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮不超过5mg,列入第一类精神药品管理

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第2题

《医疗器械使用质量监督管理办法》颁布单位是()

A.国家卫生健康委员会

B.中华医学会医学工程学分会

C.国家药品监督管理局

D.国家市场监督管理总局

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第3题

SAE需要上报给一下哪些单位()

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省药监局

D.研究中心伦理

E.申办方

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第4题

属于第一类精神药品的是()。

A.丁丙诺啡透皮贴剂

B.复方樟脑酊

C.含羟考酮复方制剂(大于5毫克)

D.含羟考酮复方制剂(不超过5毫克)

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第5题

发生严重不良事件时研究者在获知后的24小时内报告以下哪些单位()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.广东省食品药品监督管理局

D.申办者

E.医院伦理委员会

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第6题

盐酸羟考酮控释片的应用方法下列哪项是错误的?()

A.每12h服用1次;剂量根据疼痛的严重程度和既往镇痛用药史

B.其原则是:从小剂量开始服药,24~26h调整剂量1次

C.突发性疼痛发作时给予相当于1/4~1/3剂量的即释型羟考酮

D.羟考酮控释片咀嚼或碾碎后服用更理想

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第7题

下列属于第二类精神药品的是()。

A.可待因复方口服液体制剂

B.羟考酮复方制剂(>5mg)

C.羟考酮复方制剂(≤5mg)

D.异戊巴比妥

E.司可巴比妥

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第8题

开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

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第9题

负责国家药品标准的制定和修订的是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第10题

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号

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