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[单选题]

新药的临床试验阶段共分几期（)。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案

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发布时间：2022-11-10

更多“新药的临床试验阶段共分几期()。”相关的问题

第1题

药品研发包含哪几个阶段？（)

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第2题

根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（）

A．首次进口5年以内的进口药品

B．处于III期临床试验的药物

C．已过新药监测期的国产药品

D．处于IV期临床试验的药物

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第3题

以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）

A．新药各期临床试验

B．新药临床试验前研究

C．人体生物等效性研究

D．人体生物利用度研究

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第4题

常见于患者咨询问题的包括：（)

A.药物价格

B.新药临床临床试验结果

C.用法用量

D.适应症

E.药物相互作用

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第5题

《药物临床试验质量管理规范》使用的范畴是（)

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

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第6题

越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化，例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合，这是为了同时评估新药的？（)

A.药代动力学和安全性

B.灵活性和稳定性

C.毒性和安全性

D.有效性和安全性

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第7题

2015年国家市场监督管理总局率领CFDA进行了“壮士断腕、大刀阔斧”的改革，下列选项中，有关起草的相关方案，描述不正确的是（)。

A.融入国际ICH大家庭，临床试验中外企获同等机会，不再指责拿中国人当小白鼠

B.临床试验改为备案制，满足“安全、有效和质量可控”的原则，不需要再批准，10天无反馈即可临床试验

C.避免国外新药额外6～8年的重新临床试验

D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市

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第8题

①这种含有人体活体细胞的生物芯片，是微流控技术、细胞生物学、生物材料与干细胞技术的结合体 ②在我

国这种技术尚处于探索阶段，但是非常值得肯定的 ③但毕竟动物不是人类本身，其对药物的反应与人体对药物的反应还是有差异的，这也造成了动物实验在药物筛选上的缺陷 ④作为一种具有功能化的缩微组织器官类型，器官芯片专门用于药效评价等方面的研究 ⑤研发一种新药，首先要通过动物实验，之后进入临床试验，被验证是安全、有效后，才可批准上市 ⑥为了解决这一缺陷，一种结合电子技术与生物科学技术的器官芯片走进了生物医药领域将以上6个句子重新排列，语序正确的是（）

A.⑤②③⑥①④

B.④①⑤③⑥②

C.④②①⑤③⑥

D.⑤③⑥①④②

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第9题

下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )

A.已上市药品改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应证

D.修改药品注册标准

E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目