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[单选题]

药品生产企业生产药品,必须取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

答案
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更多“药品生产企业生产药品,必须取得()。”相关的问题

第1题

经批准取得药品生产许可证后,在正式生产之日起______日内,按照规定申请药品GMP认证。经审批取得______后,药
品生产企业方可正式生产药品。
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第2题

药品批准文号是指批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志,未取得批准文号而生产的药品按假药论处()

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第3题

开办药品批发企业和零售企业应当取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第4题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )

A.20天

B.30天

C.60天

D.90天

E.120天

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第5题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品()等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第6题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第7题

修订后新版《药品管理法》,视为假药的情况是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

D.被污染的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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第8题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第9题

药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第10题

药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。()
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第11题

首次从药品生产企业购进药品必须审核的证件有( )

A.《药品生产许可证》

B.《GMP证书》

C.《营业执照》

D.《税务登记证》

E.《企业法人组织机构代码证》

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