体外诊断试剂(IVD)分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂() - 考试资料网问答

第1题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（)

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第2题

《Science》杂志上披露，大多数遗传病可体外诱导，通过诱变剂引起DNA中碱基替换。发展一种快速诊断战略，以便进行

疾病基因型的鉴定。

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第3题

属于树木腐朽的直接诊断方法有_________。

A.敲击听声法

B.生长锥法

C.小电钻法

D.真菌子实体观测法

E.树体外表观测法

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第4题

“临床诊断病例”的判断依据是（)。

A.临床标本中检测到病毒核酸

B.临床标本中检测到病毒抗原

C.临床标本可在体外培养出病毒

D.疑似病例只要发热、或呼吸急促就属于临床诊断病例

E.疑似病例具有肺炎影像学特征,就属于临床诊断病例

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第5题

下列哪种说法与前药的概念相符

A.用酯化方法制成的药物

B.用酰化方法制成的药物

C.在体内经简单代谢而失活的药物

D.体外无效而体内有效的药物

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第6题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价（)

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第7题

分泌结构是植物体中能够产生分泌物质的细胞和细胞组合。根据分泌结构分为内分泌和外分泌结构。其中外分泌结构分布于植物器官外表，其分泌物排到植物体外。下列属于外分泌结构的是（)。

A.维管束

B.腺毛

C.分泌腔

D.乳汁管

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第8题

BS-800诊断菜单中有试剂针堵针检测诊断功能（）

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第9题

( )入境，必须办理特殊物品卫生检疫审批手续。

A.医学微生物的培养物

B.诊断用试剂

C.食用菌菌种

D.血液及其制品

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第10题

胚胎干细胞不可进行体外培养。（)

胚胎干细胞不可进行体外培养。( )

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第11题

in vitro culture体外培养

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体外诊断试剂（IVD）分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂（)