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[判断题]

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错

答案

更多“用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药”相关的问题

第1题

以下哪项不属于研究者手册的内容()
A、概要:对新药在不同研究新阶段所得出的物理、化学、药理、药学、毒理、药代动力学、代谢及临床资料的简要概述

B、临床方案设计

C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学

D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)

E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释

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第2题

新药的药理、毒理学研究包括()。

A.主要药效研究

B.药物依赖性研究

C.致癌、致畸、致突变

D.药代动力学研究

E.全身用药的毒性试验

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第3题

新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

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第4题

新药临床前毒理学研究的目的和意义有哪些?

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第5题

属于新药临床前研究内容的有

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.新药毒理学研究

E.健康志愿者单剂量与多剂量药动学研究

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第6题

药品研发包含哪几个阶段?()

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第7题

公众科学是指在科学公开化与科学政策公开化的必要基础上,公众直接参与科学知识产出过程。公共科学是指普通公众参与科学相关的科技政策审议、科学问题讨论以及科学成果转化等。根据上述定义,下列属于公众科学的是:()

A.某医学伦理委员会就基因编辑的道德风险向当地的科技工作者征询意见

B.某手机公司的研发部门就是否取消物理按键公开征询广大消费者意见

C.明镜调查公司就5G商业前景在车站广场等公共场所发放调查问卷

D.某公司为缩短研发的抗癌新药上市周期而招募试用志愿者

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第8题

【单选题】公众科学是指在科学公开化与科学政策公开化的必要基础上,公众直接参与科学知识产出过程。公共科学是指普通公众参与科学相关的科技政策审议、科学问题讨论以及科学成果转化等。根据上述定义,下列属于公众科学的是()。

A.某调查公司就5G技术的商业前景在公共场所发放调查问卷

B.某手机公司研发部门就是否取消物理按键公开征询消费者意见

C.某医药公司为缩短研发的抗癌新药上市周期而招募试用志愿者

D.某医学伦理委员会就基因编辑的道德风险向科技工作者征询意见

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第9题

《药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依颁布标准生产的药品

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第10题

我国自主研发的抗()新药艾可宁(注射用艾博韦泰)获批上市。这是我国首个原创抗()新药该药的上市标志着我国抗()药物实现了零的突破。

A.艾滋病

B.白血病

C.肺癌

D.宫颈癌

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第11题

国家药监局消息,我国自主研发的抗()新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市,这是我国首个抗()长效

国家药监局消息,我国自主研发的抗()新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市,这是我国首个抗()长效融合抑制剂。

A.白血病

B.艾滋病

C.阿兹海默症

D.脊髓灰质炎

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