用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
否
否
第1题
B、临床方案设计
C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
第3题
A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则
B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究
C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求
D.以上都是
第7题
A.某医学伦理委员会就基因编辑的道德风险向当地的科技工作者征询意见
B.某手机公司的研发部门就是否取消物理按键公开征询广大消费者意见
C.明镜调查公司就5G商业前景在车站广场等公共场所发放调查问卷
D.某公司为缩短研发的抗癌新药上市周期而招募试用志愿者
第8题
A.某调查公司就5G技术的商业前景在公共场所发放调查问卷
B.某手机公司研发部门就是否取消物理按键公开征询消费者意见
C.某医药公司为缩短研发的抗癌新药上市周期而招募试用志愿者
D.某医学伦理委员会就基因编辑的道德风险向科技工作者征询意见
第11题
国家药监局消息,我国自主研发的抗()新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市,这是我国首个抗()长效融合抑制剂。
A.白血病
B.艾滋病
C.阿兹海默症
D.脊髓灰质炎