申办方在对临床试验实施监查时，对于应该建立的方法描述不正确的是（）。

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

A.监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告

B.监查可采用现场监查和中心化监查的形式

C.申办者可以将监查与其他的试验工作结合进行，如研究人员培训和会议

D.监查时，可采用统计学抽样调查的方法核对数据

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件

B.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件

C.源数据/源文件的直接查阅应在台同或临床试验方案中明确说明

D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅

A．伦理委员会

B．监查员

C．研究者

D．申办者