首次在中国销售的药品 名词解释

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

A.我国进出口药品管理实行分类和目录管理

B.首次在中国境内销售的药品，在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口

C.药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息

D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不属于违法行为

日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据()

A．辽宁省药品质量标准

B．北京市药品质量标准

C．BP

D．ChP

E．JP

A.在放疗的同时静脉滴注药品

B.首次给药在放疗同一日进行，放疗前，完成药物静脉滴注

C.放疗后即可给药

D.说明书未提及

A.1

B.2

C.3

D.5

A、以店员推荐销售服务为主;

B、一般是创新高值高校药品，其治疗机理、其用药决策、其给药途径、其用药辅导与管理等也都不一样

C、慈善援助协助服务;

D、针对冷链品种贮存条件的全程冷链服务。