题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()
答案
×
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()
×
第4题
合同研究组织是指()。
A.通过签署合同,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务
B.通过签署合同,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务
C.通过签署合同,执行伦理委员会在临床试验中的某些职责和任务
D.通过签署合同,执行药品监管部门在临床试验中的某些职责和任务
第5题
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
第6题
A.瑞德西韦
B.双黄连
C.法匹拉韦
D.磷酸氯喹
第7题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第8题
A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选与评价
第10题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第11题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营