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[单选题]

1.2.5您所在单位对临床试验生物样本管理涉及哪些环节()

A.采集新鲜样本用于临床试验

B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验

C.样本转移给申办方/CRO

D.样本转移给其他研究机构

E.研究人员调用样本开展研究

F.其他

答案

F、其他

更多“1.2.5您所在单位对临床试验生物样本管理涉及哪些环节()”相关的问题

第1题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第2题

关于新型冠状病毒标本的包装,下列说法正确的是()。

A.标本采集后在生物安全二级实验室生物安全柜内分装

B.所有标本应放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管里,拧紧

C.容器外注明样本编号、种类、姓名及采样日期

D.将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封,每袋装一份标本

E.以上都正确

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第3题

对于以下标本检测过程中的操作正确的有哪些()

A.如进行不打开管帽的操作,个人可采用二级生物安全防护

B.打开样本管帽时动作轻柔缓慢,和操作者面部保持距离

C.如进行可能产生气溶胶、喷溅的操作时需三级生物安全防护

D.有可能产生气溶胶的操作,必须在生物安全柜内进行

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第4题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验。其目的是观察人体对药物的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效试验

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第5题

下列选项中,关于PSCI的药物治疗推荐的描述错误的是()

A.甘露特纳可改善轻中度AD的认知功能,但在PSCI中的作用仍需大样本临床试验进行研究

B.美金刚的安全性和耐受性较好,对卒中后失语可能有效

C.胆碱酯酶抑制剂加兰他敏对PSCI可能有效,安全性和耐受性也极好

D.小牛血去蛋白提取物和奥拉西坦对改善PSCI的认知功能可能有效,仍需大样本临床试验进行验证

E.胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀可用于PSCI的治疗,改善患者的认知功能

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第6题

公安机关调查恐怖活动嫌疑,可以对嫌疑人员采集人体生物识别信息,提取生物样本,并留存其签名。此题为判断题(对,错)。
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第7题

进行对比研究的临床试验,样本收集、保存操作须符合双方试剂说明书要求。()
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第8题

循证医学的临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验和系统性评价或荟萃分析。()
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第9题

为了确定被害人、犯罪嫌疑人的某些特征、伤害情况或生理状态,侦查机关可以提取其指纹,采集血液、尿液等生物样本。()此题为判断题(对,错)。
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第10题

疗效研究质量和可靠程度最高的是:( )

A.设计良好的大样本随机临床试验

B.中等规模的随机对照试验

C.个案报告

D.专家意见

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第11题

如果理论上A药确实有减肥作用,但在一次临床试验中,它的降低体重值和安慰剂的差异无统计学意义,可能是样本量太小。()
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