题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)是什么时候发布的()
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
答案
B、2015年10月15日
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
B、2015年10月15日
第3题
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件
第5题
A.3月1日
B.3月31日
C.6月1日
D.6月30日
第6题
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
第7题
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
第8题
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)
第9题
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
第10题
A.营销部
B.运检部
C.运检部、营销部共同
D.相关部门