首页 > 干部教育培训

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

DNA疫苗属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

答案

查看答案

发布时间：2023-06-15

更多“DNA疫苗属于新药的（）。”相关的问题

第1题

下列属于可以申请新药注册特殊审批的是（）。

A.血液制品

B.放射性药品

C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

D.疫苗

点击查看答案

第2题

化学药品新药临床试验要求最低的病例数Ⅳ期为（）。

A.1000

B.2000

C.3000

D.4000

点击查看答案

第3题

《药品管理法》中所指的药品为（）。

A.人用药品

B.人用药品和兽用药品

C.中药保护品种

D.化学药品

E.新药

点击查看答案

第4题

下列属于生物技术疫苗的有（)

A.基因缺失苗

B.DNA疫苗

C.基因工程亚单位苗

D.合成肽疫苗

点击查看答案

第5题

国家对药品实行分类管理制度，将药品分为()。

A.新药和上市药品

B.特殊药品和一般药品

C.化学药品和生物制品

D.处方药和非处方药

点击查看答案

第6题

我公司目前药品经营范围不包括（）

A.化学药品

B.生物制品（除疫苗）

C.麻醉药品

D.二类精神药品

点击查看答案

第7题

国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

B.具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

点击查看答案

第8题

我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?

点击查看答案

第9题

我国在新药研发领域，机会主要在于生物药、疫苗以及中药。（）

点击查看答案

第10题

一般认为，生物芯片技术的开发与利用将在生物学和医学基础研究，农业，疾病诊断，新药开发，食品，环保等广泛的领域中开辟一条全新的道路。正像DNA技术成为现在生物学的象征一样，生物芯片技术作为新一代生物技术，

A.生物技术与DNA技术一样，会给生物学和生物技术带来革命性的改变

B.生物技术作为新一代生物技术，将做根本上改变目前生物学的观念及生物技术的工作效率

C.生物技术与成为现代生物学象征的DNA技术一样，其实质是进行生物信息的平行分析

D.生物技术可以广泛的应用与生物学和医学基础研究，以及农业疾病诊断，新药开发，食品，环保等应用领域

点击查看答案

第11题